龍川縣開展藥品安全鞏固提升行動，守牢藥品安全底線

　　為持續(xù)深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神和視察廣東的重要講話、重要指示精神，鞏固提升藥品安全專項整治行動成果，今年以來，縣市場監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開展藥品安全鞏固提升行動，主要做法如下:

　　一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，抓好部署落實。2022年以來，國家藥監(jiān)局按照“四個最嚴(yán)”要求，組織全系統(tǒng)深入開展了為期一年的藥品安全專項整治行動。今年6月，國家藥監(jiān)局部署開展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，努力保障我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好，堅決維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。自開展藥品安全鞏固提升行動以來，龍川縣局根據(jù)上級的工作部署，堅持問題導(dǎo)向，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，強基礎(chǔ)、化風(fēng)險、嚴(yán)打擊、重創(chuàng)新，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力提升，牢守藥品安全底線。

　　二、堅持隱患排查，化解安全風(fēng)險。堅持風(fēng)險管理，努力讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險的前面。一是從源頭上保障藥品安全。嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，加強受理、核查、審批等各環(huán)節(jié)工作銜接。督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，認(rèn)真開展自查，進(jìn)一步提升合規(guī)意識、法治意識、風(fēng)險意識。根據(jù)實際，組織藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位對2022年以來的購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查，對發(fā)現(xiàn)存在的問題建立臺賬，制定整改措施，完成整改后逐一銷號。二是提升風(fēng)險隱患排查的針對性、靶向性和有效性。結(jié)合藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，緊盯重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點對象、重點區(qū)域，分任務(wù)、分時段對“兩品一械”流通、使用過程中的薄弱環(huán)節(jié)開展全面風(fēng)險排查，實現(xiàn)“日常監(jiān)管＋專項整治＋執(zhí)法辦案”的有機融合。對分析存在的風(fēng)險隱患及不足之處及時制定措施進(jìn)行管控，切實降低藥品安全風(fēng)險發(fā)生的幾率。三是依法及時處置安全風(fēng)險。對高風(fēng)險、既往發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)加大現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次，加大對醫(yī)療美容藥品、醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域違法違規(guī)行為的整治力度。

　　三、建立協(xié)同機制，凝聚行動合力。一是實行跨鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合監(jiān)管。為解決我局執(zhí)法隊伍人員少、經(jīng)費不足等問題，我局印發(fā)了《藥械化跨鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合監(jiān)管實施方案》，各鎮(zhèn)執(zhí)法人員由縣局統(tǒng)一調(diào)度，有效整合了各所執(zhí)法力量，綜合統(tǒng)籌利用監(jiān)管資源,切實提升我縣藥品、化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平；二是實施定點包聯(lián)制度。由3名班子成員分包全縣18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，對各市場監(jiān)管所就風(fēng)險隱患排查、案件查辦情況及監(jiān)管能力建設(shè)等問題進(jìn)行點對點、面對面、手把手、一對一精準(zhǔn)幫扶指導(dǎo)，研究解決案件查辦等問題和困難，推進(jìn)鞏固提升行動靶向性和工作質(zhì)量、效率，實施月調(diào)度、月通報制度，對案件查辦情況進(jìn)行通報排名，層層傳導(dǎo)壓力；三是深化部門協(xié)同。加強與檢察院、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通聯(lián)系，建立信息共享、案件會商、案件聯(lián)查工作機制，互通情報信息、明確工作重點。發(fā)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品涉嫌違法違規(guī)線索屬于其他部門職責(zé)的，及時移交相關(guān)職能部門查辦。對藥品安全違法犯罪線索，及時移交公安機關(guān)進(jìn)行立案偵查。去年，向公安部門移送曾添榮、蔡偉東涉嫌生產(chǎn)銷售假藥案1宗，涉案貨值達(dá)270萬元；今年，配合公安部門查處涉藥（依托咪脂）案件5宗，刑拘12人次，起訴2人，逮捕2人，查獲依托咪脂600余克,移送醫(yī)美線索1條。

　　四、強化案件查辦，提升監(jiān)管質(zhì)效。一是開展執(zhí)法人員能力提升學(xué)習(xí)培訓(xùn)。針對基層執(zhí)法人員專業(yè)知識和執(zhí)法能力不足的情況，結(jié)合實際采取“集中培訓(xùn)”“以案代訓(xùn)”“線上學(xué)習(xí)”選派業(yè)務(wù)骨干參加省、市局業(yè)務(wù)培訓(xùn)班等方式，提升監(jiān)管人員執(zhí)法辦案水平；二是充分發(fā)揮查辦案件的震懾作用。結(jié)合日常檢查、專項整治、飛行檢查等工作，股所協(xié)同聯(lián)動，針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的突出問題，加大案件查辦力度，溯源斷根，處罰到位。今年來，龍川縣“兩品一械”共立案50宗（其中藥品31宗、化妝品11宗、醫(yī)療器械8宗），已辦結(jié)49宗，罰沒款68.44萬元。向公安部門移交醫(yī)療美容線索1條。

　　下一步，龍川縣局將繼續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動，嚴(yán)格落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，突出工作重點，狠抓工作落實，通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、監(jiān)督抽檢等手段，做到發(fā)現(xiàn)一起、查處一起，提高市場監(jiān)管威懾力，維護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全，切實鞏固提升全縣藥品安全工作。